开展近弱视治疗仪类医疗器械专项检查

      执法人员详细解读了国家药品监督管理局向眼科验光医疗器械经营使用单位负责人下发的《关于规范激光近视弱视治疗仪器产品注册管理的通知》。激光近视、弱视治疗仪产品属于第三类医疗器械管理，省级局不再受理相应产品注册和注册延续申请。已受理的激光近视、弱视治疗产品的注册申请和继续注册申请立即暂停审批，并要求注册申请人向国家食品药品监督管理局提出注册申请。激光近视弱视治疗仪俗称“喂光仪”。由于光饲仪市场尚未形成相关标准，产品尚不成熟，因此不规范现象时有发生。执法人员就激光近视弱视治疗产品风险及管控要求进行了政策宣讲，督促各眼视光医疗器械经营单位落实主体责任，申请医疗器械注册证要多少钱确保进货渠道正规和产品可追溯，严格遵守遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，依法经营，诚信经营。