《“十四五”医药工业发展规划》

       国家药监局数据显示，近年来，我国累计批准创新药物130个、创新医疗器械217个。仅今年上半年，就有24个创新药物和28个创新医疗器械获批上市，有效满足了人民群众的需求。健康需求。我国已推出217项创新高端医疗器械产品，包括国产“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工心脏等。血管。可见，我国医药产业创新取得了长足进步。“从近年来药品医疗器械的受理和审批数量，以及今年上半年的受理和审评数量，可以明显看出，我国在药品医疗器械方面的创新成果已经取得了显着的进步。进入爆发期。

       医疗器械注册证办理时间，我国医药产业发展还存在短板。《医药工业发展“十四五”规划》曾指出，“十四五”期间，我国医药工业发展机遇大于挑战，仍处于积极发展阶段。重要战略机遇期。但面对新形势新任务，要加快解决一些制约行业发展的突出问题。比如，中小企业协调发展的产业生态尚未形成，行业集中度不高；仿制药、中药、药用辅料包材等领域质量控制水平仍有待提高；出口结构升级缓慢，高附加值产品国际竞争优势不强等。