加强对企业产品研发的指导和服务

       “十四五”以来，中央和地方政府日益重视医药产业和医疗器械产业的发展。各省市也纷纷出台相关政策，以加快高端医疗器械审批，支持高端医疗器械创新研发，支持医药产业高质量发展。7月21日，河北省人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业高质量发展若干措施的通知》，医疗器械临床试验要多久从加强创新、支持创新型企业建设等多方面提供资金支持平台，支持新药、医疗器械研发。明确鼓励建立生物医药技术改造项目库，制定支持政策，对各类药品、高端医疗器械、康复辅具、高端医疗器械等各领域高端、智能化、绿色技术改造项目进行奖励补贴。超值医疗耗材。江苏围绕审评审批、临床试验研究、创新医疗器械使用、提升产业提质增效等方面提出了12条具体措施。

       医疗器械注册流程业内人士表示，在大幅加大创新投入的同时，将继续优化临床急需药物、儿童用药、罕见病药物、国产替代产品、“卡脖子”产品的审批工作，推动审评工作重点前移，并改进研究和开发。联合评审工作机制，进一步加大技术指导原则制定力度，加强对企业产品研发的指导和服务。同时，鼓励新型基因、蛋白质和细胞诊断设备研发、生物医用材料、增材制造技术开发应用、智慧医疗、医学影像辅助诊断系统、医疗机器人、可穿戴设备等医疗领域。