医疗器械监管和产业发展

       基于GS1标准的UDI系统有利于利用信息技术实现医疗器械在生产、经营、使用过程中的快速、准确识别；有利于产品监管数据的共享和整合；有利于创新监管模式，提高监管效率。;有利于加强医疗器械全生命周期管理。帮助企业和医院满足监管要求，提升信息化管理水平，如何申请医疗器械注册证帮助提升医院精细化临床管理水平和风险管理能力。基于GS1标准的UDI对于支撑我国医疗器械产业链现代化、维护供应链稳定、协助政府智慧监管等方面作用明显。

       以深圳UDI追溯平台数据为例。深圳UDI追溯平台正式上线两年多来，基于GS1标准，利用UDI码连接医疗器械产品生产、经营、使用等信息，清晰直观地展现医疗器械全生命周期的流程。设备产品。截至2023年8月，深圳超过300家制造企业和260多家运营企业已传输产品信息超过7.2万条，深圳15家三级医院上传超过50万条患者时UDI使用信息，助力打造医疗大数据器械监管数据确保供应链稳定，持续努力维护患者安全。