央地政策助推医疗器械创新提速

2023-9-23 11:38| 发布者: 源兴医疗| 查看: 377| 评论: 0

国务院常务会议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医药工业高质量发展行动计划》两项医药产业高质量发展规划《医疗器械行业发展规划（2023-2025）》。在原辅材料供应、医疗器械突破等方面都给出了明确指导。行动计划提出了加大投入、优化产业布局、推动产学研深度融合、提高药品质量安全水平等一系列具体措施。同时强调，要加强国际合作，积极参与全球医药产业链分工，提升我国在全球医药产业链中的地位。近年来，国家药监局加快创新医疗器械审评审批步伐，先后发布《创新医疗器械特别审评程序》和《医疗器械优先审批程序》，允许创新产品紧急审批需要临床产品“单独排列并尽可能快地运行”。医疗器械cro，重点关注ECMO（体外膜肺氧合治疗）、粒子治疗系统、心室辅助系统等高端医疗器械，早期介入和指导，加快关键核心技术研究，推动关键核心技术研究突破。中国高端医疗器械。