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要求医疗机构等药品使用单位建立药品质量管理体系

2023-10-16 09:42| 发布者: 源兴医疗| 查看: 462| 评论: 0


       《管理办法》还统一了经营活动中各相关方的职责,强化了药品上市许可持有人和药品经营企业的质量管理责任,细化了其对药品购销人员、购销行为、储存和使用等方面的管理要求。运输等方面,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托仓储、运输活动的质量管理要求,对药品零售连锁店提出由总部对所有门店进行统一管理的要求。根据企业经营范围审批标准,申请仅从事乙类非处方药品零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,可以经营药品经营活动。许可证将于同日发出。《管理办法》还统一了经营活动中各相关方的职责,强化了药品上市许可持有人和药品经营企业的质量管理责任,广州医疗器械注册细化了其对药品购销人员、购销行为、储存和使用等方面的管理要求。

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