仿制药是指活性成分、剂量、效价、功效、适应症与原研药相同或者相似的药品。医疗器械临床试验要多少钱解释,2018年以来,我国先后开展8批国家组织药品集中采购(下称“集采”),累计采购品种达333个,全国共使用超2160亿片/支。大量集采中选仿制药进入临床应用,降低了患者的负担,但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。 |
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