临床试验样本量的估算

如果设置对照组。统计方法计算样本量的过程如下：

1、按照主要疗效指标评价

2、 检索对照组发布的该指标的历史数据

3、根据这个数据，按照等效或非劣效等原则计算

4、得出可评测样本量

5、计算脱落率，得出入组样本量

注：1、实验组对照组产品比例，也按照不同产品设定。

2、一般脱落率是样本量的20%