产品的临床要求

仅在手术中用于对患者支撑、保持患者不同体位的电动手术台，且通过对性能和安全指标的评价可以保证产品安全有效，则可以免予提交临床试验资料。

不符合上述规定的，应开展临床试验或提交与同类产品的临床对比资料。