医疗器械是医疗卫生和健康事业的重要物质基础,事关人民群众生命安全和身体健康,事关健康中国和制造强国战略实施,党中央国务院高度重视。近年来,国家药监局持续完善法规制度体系,出台促进产业高质量发展规划,强化与有关部门合作,二类医疗器械申请费用创新审查机制,启动实施监管科学行动计划,拓展监管国际交流与合作,不断推动产业创新高质量发展。截至目前,已批准217个创新医疗器械产品,涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械,部分产品接近或者达到国际先进水平,临床应用价值显著,填补了我国相关领域空白。 |
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