加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理

一是建议国家药监局联合相关部门推动《医疗器械管理法》尽快出台，鼓励学者开展具有中国特色的监管科学理论研究，以支持医疗器械的创新行动得到可持续发展。

二是建议国家药监局选取有全国重点实验室等国家级科研平台或有植入性医疗器械研发基础的部分发达省市，开展植入性医疗器械研发试点，将审批权限适当下放，将考察、鉴定等流程前置，触角前伸，为审批、研发提速，加强上市植入性医疗器械的全生命周期监管，尤其是通过临床试验评价进入批量生产的成熟医疗器械，确保监管到位。

三是建议国家医保局建立植入性医疗器械采购目录，推动国产创新医疗器械尽快投入使用，降低患者医疗费用。