广州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
| 伴随着美容仪行业快速发展，此前射频美容仪这类产品处于医疗器械与家用电器之间的灰色地带，其效果不要求临床验证，市场较为混乱，存在部分企业夸大产品功效和虚假宣传等问题。国家药监局于2022年3月发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），将射频美容仪纳入III类器械监管，新规规定自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。医疗器械咨询公司也就意味着从今年4月开始，射频美容设备需按照Ⅲ类开展临床试验“持证上岗”。 |
0 条评价
