3月5日,宝鸡市市场监督管理局召开全市第一类医疗器械生产企业约谈会。会上,通报了2023年企业落实医疗器械质量管理体系年度自查报告制度和监督检查、一类备案产品清理等工作开展情况,组织学习了相关法规和省药监局《关于做好医疗器械生产(含受托)产品报告、年度自查报告等信息填报工作的通知》、医疗器械注册证要多久市局《关于进一步落实医疗器械企业质量管理体系自查制度的通知》等文件,对今年企业开展年度自查报告填报工作进行了专题部署,对去年未按法规要求上报年度自查报告的4户企业下发了《责令整改通知书》。 |
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