根据省药品监管局2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会议精神,该局结合自身监管工作实际,对流通环节敷贴类医疗器械质量安全风险进行了会商。各市(特区、区)市场监管局、高新区市场监管分局结合日常监管,对流通环节敷贴类医疗器械常见的问题进行分析,主要存在以下问题:标签标示不符合要求;相关产品的注册或备案信息收集未及时等。医疗器械三类产品注册经与会人员认真研判,一致认为:进一步压实企业主体责任,加强收货、验收质量管理制度的执行,严把进货关,从源头上防止不合格产品的流入;市、区市场监管部门结合工作职责,认真落实属地监管责任,加强日常监督检查,全市敷贴类医疗器械质量安全风险整体可控。 |
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