山西省开展医疗器械经营使用专项整治行动

2018-5-14 11:01| 发布者: test4| 查看: 1251| 评论: 0

　　据悉，山西省食品药品监督管理局将从5月起至11月底，在全省开展严打违法违规经营使用医疗器械专项整治，通过打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，进一步规范医疗器械市场秩序，净化市场环境。

　　整治行动坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，进一步落实医疗器械安全监管制度，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强。

　　据介绍，专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段。专项整治行动采取“线下”“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。

　　其中，对发现违法违规行为及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。要依法依规规范一批、清理一批、查处一批、取缔一批违法违规经营企业；要严肃工作纪律，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任。

　　缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源，为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务，其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等。