以高标准引领长三角医疗器械产业高质量发展

医疗器械质量管理体系是医疗器械注册人/备案人履行全生命周期医疗器械质量管理责任的重要领域之一。良好的质量管理体系可以使众多的质量活动得到有效管理并处于受控状态，对发现的问题、偏离正常操程序的行为和异常的检测结果，能够及时、科学地调查和有效地处置，最终使得生产出来的产品达到预定的标准，实现医疗器械安全、有效、质量可控。《长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南》团体标准的发布，有助于建立与完善医疗器械委托生产质量管理指南，实现医疗器械委托生产闭环管理，形成可应用、可操作的方式和方法，指导企业更好地开展医疗器械委托生产工作，将推动医疗器械委托生产活动适应新形势，医疗器械注册证要多久最终达到加强医疗器械生产质量管理，保障医疗器械质量安全有效，推进产业创新，促进医疗器械高质量发展。