广东省局部署严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作

2018-5-29 10:15| 发布者: test4| 查看: 1180| 评论: 0

　　为进一步规范医疗器械流通使用秩序，严厉打击违法违规经营使用行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全，近日，广东省局根据国家药品监督管理局工作部署，成立了专项行动领导小组,印发了《广东省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作计划》。

　　此次整治工作重点检查内容：

　　（一）严查未经许可（备案）从事经营（含网络销售）医疗器械行为;

　　（二）严查经营（含网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;

　　（三）严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;

　　（四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;

　　（五）检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

　　整治工作分为自查整治、重点抽查、总结督导三个阶段。“线下”和“线上”整治同步推进，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，遏制经营使用医疗器械违法违规行为，进一步落实医疗器械安全监管制度，增强医疗器械经营企业和使用单位自律意识，提高医疗器械质量安全水平，切实保障人民群众用械安全。

　　医疗器械经营许可，欢迎咨询缘兴医疗，缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源，为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务，其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等。