第二季度医疗器械监管风险会商会召开

6月17日，国家药监局召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第一季度风险处置情况，相关司局和直属单位以及部分省药监局围绕第二季度医疗器械飞行检查、不良事件监测、网络销售、投诉举报和舆情监测等情况进行风险会商，分析了医疗器械安全形势。医疗器械临床试验要多久会议认为，当前医疗器械安全形势总体向好，但风险隐患仍然存在。会议要求，各级药品监管部门要加强医疗器械安全形势分析，深入开展风险会商，贯彻风险治理理念，加强跟踪处置，全面做好风险隐患排查化解。要进一步落实企业主体责任和监管部门责任，聚焦突出问题，提升风险防控水平，持续有效管控风险，切实保障医疗器械质量安全。