海宁做实三项服务助医疗器械企业申办跑出新速度

2018-6-5 09:32| 发布者: test4| 查看: 1081| 评论: 0|来自: 嘉兴市场监管局

　　近日，海宁市一家医疗器械生产企业历时9个月时间顺利取得生产许可证，历时比企业预期缩短1年以上，刷新该市医疗器械类生产企业申办时长。该企业为一家招商引资入驻企业，主要项目为新型材料避孕套研发，2017年8月登记注册成立后，历经产品注册申请提交、新产品注册核查等环节，于今年4月取得产品注册证、5月取得医疗器械生产许可证。去年以来，海宁市局深化落实“放管服”改革要求，以“三项服务”为抓手提升监管服务效能，切实解决医疗器械类企业申办成立程序难题。

　　一是搭建渠道，实施提前介入。第一时间搭建沟通渠道，提前介入企业相关事项办理。如提交许可申请前提前介入，将许可检查标准、检查重点一一列明，并对重点事项给予重点强调和解析，对企业存在的潜在问题尽可能早发现、早提醒、早预防，实现企业提前心中有数，做足准备。

　　二是全程跟踪，实施精准服务。全程跟踪注册检查、许可检查环节，对于检查组提出的意见建议，再次跟踪服务，对整改困难部分出谋划策，提高企业整改效率，减少弯路。

　　三是多次走访，实施后续帮扶。专门成立服务工作组，以分管领导为组长、省级器械检查员为服务专员，加强企业走访，主动收集企业遇到的困难和问题，对企业提出问题进行细化分类、整理汇总，尽早协调处理予以解决，无法解决的予以跟踪服务。共走访该企业5轮，为企业解决政策、办事流程等各类问题10余个。