2024年上半年海外医疗器械产品注册报告

据众成数科(JOINCHAIN)统计，2024年上半年美国境内的医疗器械新增产品注册数量达1618件，同比增长4.93%。共涉及59个国家/地区的1138家企业(医疗器械制造商)。其中，中国境内有164家企业在美国获得212件医疗器械产品注册证，占美国医疗器械产品新注册总数的13.10%，产品新增注册数量较去年同期下降了4.07%。所以说医疗机械生产许可注册是一个热门的。