德州市食药监局积极认真落实医疗器械网络销售监督管理工作

2018-4-3 11:33| 发布者: admin| 查看: 1218| 评论: 0

于2018年3月1日起，国家正式实施医疗器械网络销售监督管理办法，其中明确了在我国境内从事医疗器械网络销售，其申请主体必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业，暨医疗器械网络销售企业必须要有线下实体店。

　　为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，德州市食品药品监督管理局积极筹备，认真组织，积极推动医疗器械网络销售监督管理办法贯彻落实，主要举措如下：

　　一是加大法规宣传。通过发布政务信息、现场宣传等方式普及法律法规，让企业认识到互联网非法外之地，提升企业在传统渠道和网络经营过程的守法意识。

　　二是提升部门合作。进一步加强与公安等部门双向衔接，在获取违法线索、提取关键证据等方面主动沟通、及时通报、形成合力。

　　三是采取畅通投诉渠道和消费预警提醒相结合的方式，遏制医疗器械网络经营违法违规行为。同时利用监管网站上发布医疗器械警示公告，曝光已被取缔的非法经营医疗器械网站名单，引导公众正确消费，自觉抵制非法网站避，以免上当受骗。

　　四是约谈相关企业责任人，督促企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者切实履行主体责任，确保医疗器械网络销售监督管理办法落到实处。

　　缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，缘兴医疗主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源，为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务，其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等，欢迎在线咨询。