国家检定院举办新医疗器械分类目录实施政策的第二期培训

2018-4-3 12:00| 发布者: admin| 查看: 1507| 评论: 0

国家食品药品监督管理总局2017年8月31日发布了新版医疗器械分类目录，为全面宣传贯彻新版医疗器械分类目录，配合国家食品药品监督管理总局做好目录实施的准备工作，使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路，全面了解目录修订情况，准确把握目录使用原则和方法，中国食品药品检定研究院将举办新医疗器械分类目录实施政策解读及综合知识第二期培训，培训内容如下：

　　一、医疗器械审评审批制度改革和新版医疗器械分类目录实施相关政策的解读。

　　二、医疗器械分类改革工作思路和整体情况介绍。

　　三、医疗器械分类目录修订工作思路和整体情况。

　　四、新版医疗器械分类目录中“医用诊察和监护”子目录专题解析。

　　五、新版医疗器械分类目录中“医用软件”子目录专题解析。

　　六、新版医疗器械分类目录中“临床检验器械”子目录专题解析。

　　七、新版医疗器械分类目录中“医用成像器械”子目录专题解析。

　　八、新版医疗器械分类目录中“有源手术器械”子目录专题解析。

　　九、新版医疗器械分类目录中“医用康复器械”子目录专题解析。

　　十、新版医疗器械分类目录中其他子目录专题解析。

　　据了解，将邀请国家食品药品监督管理总局医疗器械注册公司，总局医疗器械标准管理中心及部分医疗器械检测中心，具体负责新版医疗器械分类目录修订工作的相关领导及专家共同授课，并安排答疑。

　　医疗器械注册，欢迎咨询缘兴医疗，我们专业为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务，包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、医疗器械临床试验、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等。