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为保障有关改革措施落实于法有据，原食品药品监管总局认真梳理，就急需修改《医疗器械监督管理条例》的内容反复研究，提出具体意见，形成《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，于2017年10月31日—11月12 ...
为做好总局行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅公布了2018年7月-8月医疗器械注册受理前技术问题 ...
近日，淮安市食品药品监督管理局对外公示了本地5家医疗器械网络销售企业备案信息，这是医疗器械网络销售监督管理办法实施以来，该市首次办理医疗器械网络销售备案。
据了解，因不具备原经营许可条件且无法取得联系、主动申请注销等原因，大庆市46家企业被注销《医疗器械经营企业许可证》。这些企业在注销期内不能再从事二、三类医疗器械经营，否则将按无证经营处理。
据悉，深圳市血液中心近日通过国家食药监局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，成为全国血站系统第一家、广东省第十九家、深圳第五家医疗器械临床试验机构。
6月11日，甘肃省食药监局官网发布通告称，为加强医疗器械临床试验管理，保证医疗器械临床试验过程规范、结果真实、科学可靠，该局将对在审的医疗器械备案品种的临床试验数据真实性、合规性开展监督抽查。
为认真落实省委、省政府加快医药产业创新发展的总体部署和《四川省“十三五”医药产业发展指南》的要求，服务医改和大健康需要，进一步规范我省医疗器械第三方物流监管和服务，促进我省医疗器械现代物流有序健康发展 ...
根据河北省食品药品监督管理局印发的《河北省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》，该省自5月起到11月底，在全省范围内开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械 ...
