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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一 ...
10月18日下午，器审中心召开全体职工大会，部署中心贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）相关工作。
针对关于深化监管改革，驱动我国医药产业科技创新的提案，食品药品监管总局的答复点之一是，关于关注世界前沿科技创新，继续推动新药和创新医疗器械审评审批。
国家食品药品监督管理总局2017年8月31日发布了新版医疗器械分类目录，为全面宣传贯彻新版医疗器械分类目录，配合国家食品药品监督管理总局做好目录实施的准备工作，使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路，全 ...
为进一步提高咨询工作质量、合理调配中心审评资源，为行政相对人提供更优质、便捷的服务，自2017年10月20日起，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心通过网上预约形式开展医疗器械注册受理前技术层面咨询工 ...
2月27日，上海远心医疗科技有限公司董事长孙毅勇，拿到了单道心电记录仪的医疗器械注册证，并将其委托给专门的生产企业生产。这是医疗器械注册人制度在上海自贸试验区试点后，获批上市的首个产品，从正式受理至准予 ...
近日，菏泽市立医院“国家医疗器械临床试验机构”通过了国家食品药品监督管理总局备案，备案号为：械临机构备201800021，涉及医学检验、肿瘤、外科、内科、口腔、耳鼻喉、医疗美容、影像、病理等64个专业。
