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  • 2024第六届中国(上海)国际计量测试技术与设备博览会

    2024年5月17日,在第25个“世界计量日”来临之际,第六届中国(上海)国际计量测试技术与设备博览会(以下简称“计量博览会”)在上海世博展览馆隆重启幕。本届博览会由上海市计量协会主办,中国计量协会联合主办, ...

    发表时间 2024-5-21 09:35 发表人 admin
  • 2024中国国际影像医学创新与发展论坛

    全球视野,创赢未来——2024中国国际影像医学创新与发展论坛(CIDF)由中国医疗器械行业协会影像分会和智慧及移动医疗分会共同主办,江云会展协办,是引领中国高端影像医学全球发展的专业性会议之一,本次会议专门针 ...

    发表时间 2024-5-21 09:27 发表人 admin
  • 第八届广州国际高端医疗器械展览会(高医展)

      2024年7月17-19日,第八届广州国际高端医疗器械展览会(高医展)将再携全产业链创新产品和产业机遇,与你再次相约广州,见证医疗器械的行业盛典。同期举办:IVDE检验医学与体外诊断暨输血仪器展、MCSM医用耗材与卫 ...

    发表时间 2024-5-21 09:21 发表人 admin
  • 2024北京国际大健康产业博览会,将于10月11日开幕

    中国(北京)国际大健康产业博览会,是我国下半年大健康行业的盛会,为了进一步巩固大会的招商和宣传价值,本届持续加大观众组织和媒体宣传力度。以企业参展的招商效益和宣传效果为着力点,注重开展期间的有效成交, ...

    发表时间 2024-5-20 09:13 发表人 admin
  • 第8届高医展:科技创新、带路融合的专业医疗盛典

    2024年7月17-19日,第八届广州国际高端医疗器械展览会(高医展)将再携全产业链创新产品和产业机遇,与你再次相约广州,见证医疗器械的行业盛典。同期举办:IVDE检验医学与体外诊断暨输血仪器展、MCSM医用耗材与卫生材 ...

    发表时间 2024-5-20 09:06 发表人 admin
  • 国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告

    二类医疗器械申请费用为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断 ...

    发表时间 2024-5-20 08:59 发表人 admin
  • 医疗器械软件如何注册?

    医疗器械软件包括本身即为医疗器械的软件或者医疗器械内含的软件,前者即医疗器械独立软件(简称独立软件),后者即医疗器械软件组件(简称软件组件)。独立软件(SaMD)是指具有一个或多个医疗目的/用途,无需医疗 ...

    发表时间 2024-5-18 09:09 发表人 admin
  • 无菌医械生产需要做哪些验证和确认?

    当医疗器械必须以无菌的形式提供时,在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此,其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求,在生产环境、质量控制 ...

    发表时间 2024-5-18 09:02 发表人 admin