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  • 浅谈如何做好医疗器械质量体系管理

    一、政策与法规的重要性在医疗器械行业,关注国家政策和熟悉法规是质量管理的基础。这不仅是一种义务,更是企业稳健运营的前提。1、关注国家政策医疗器械行业是高度受监管的领域,政府制定政策以确保患者安全和产品 ...

    发表时间 2024-4-16 09:03 发表人 admin
  • 医疗器械飞检时应该如何沟通

    和检查员沟通可不是说的越多越好,有些话甚至会产生反效果,这些词语不要出现:(1)我想这可能是…这意味着你不知道、不了解,如果你是负责人,这意味着你并没有尽到应负的责任---你应该知道,不要试图欺骗,不要说 ...

    发表时间 2024-4-16 09:01 发表人 admin
  • 广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要点

    根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规制度要求,广东省药品监管局医疗器械监管处提出广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要 ...

    发表时间 2024-4-16 09:00 发表人 admin
  • 山东多家医疗器械企业亮相CMEF

    4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举办。本次博览会,有来自全球30余个国家和地区的数万款产品集中亮相。展会现场,不乏山东医疗器械企业的身影,数字化及智能化的应用催生出更加 ...

    发表时间 2024-4-15 09:00 发表人 源兴医疗
  • 抢占医疗器械设备更新万亿级市场!

    中国是全球医疗需求最大的市场。每年的中国国际医疗器械博览会(CMEF)都是医疗器械厂商展示其创新医疗产品的窗口。日前在上海举行的CMEF春季博览会吸引了来自20多个国家的近5000家全球参展商,展示创新医疗产品数量 ...

    发表时间 2024-4-15 08:56 发表人 源兴医疗
  • 上海医疗器械发展新高地CMEF创新论坛在沪举行

    由上海市药品监督管理局支持,国药励展、上海医疗器械行业协会共同主办的齐心协力共创上海医疗器械发展新高地CMEF创新论坛于日前举行。上海市药品监督管理局副局长郭术廷作以《改革、服务、创新,助推行业高质量发展 ...

    发表时间 2024-4-15 08:53 发表人 源兴医疗
  •   “AI+医疗”产品成关注焦点

    4月11日至4月14日,主题为“创新科技,智领未来”的CMEF在上海举行。据悉,来自全球30余个国家和地区的近5000家品牌企业携数万款产品集中亮相。医疗大模型方面,“‘多模态’是大模型技术发展的‘重头戏’。在医疗场 ...

    发表时间 2024-4-13 11:41 发表人 源兴医疗
  • “AI+医疗”风起云涌

    医疗器械是AI应用的重要领域之一,创新产品不断涌现。“灵活”的手术机器人、“聪明”的大模型、智能的医学影像设备……走进4月11日在上海拉开帷幕的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(简称“CMEF”)的现场, ...

    发表时间 2024-4-13 11:37 发表人 源兴医疗