第一类医疗器械生产首次备案

第一类医疗器械生产备案要求

第一类医疗器械委托生产备案

一、办理条件：1.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内备案人，应当取得第一类医疗器械生产备案；2.受托方应当取得受托生产医疗器械相应生产

第一类医疗器械生产备案取消

一、办理条件：第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。二、所需材料：一般情况：注意事项1 . 《第一类医疗器械生产备案取消表》

第一类医疗器械生产备案补发

一、办理条件：第一类医疗器械生产备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。二、所需材料：一般情况：注意事项1 . 《第一类医疗器械生产备案凭证

第一类医疗器械生产备案变更

一、办理条件：第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。二、所需材料：一般情况：注意事项1 . 《第一类医疗器械生产备