CFDA总局发布《继续有效医疗器械规范性文件目录》

食品药品监督管理总局2017年12月25日发布《国家食品药品监督管理总局继续有效医疗器械规范性文件目录》具体内容如下： （1998—2013年） ? 序号 文件名 文号 发文日期 清理意见

国家食药品总局废止和宣布失效医疗器械规范性文件目录大全！

据CFDA2017年12月25日发布《国家食品药品监管总局废止和宣布失效医疗器械规范性文件目录》： （1998—2013年） 序号 文件名 文号 发文日期 清理意见 1 关于医

医疗器械标准制修订工作管理规范

准制修订工作管理规范 　　第一章总则 　　第一条为加强医疗器械标准制定、修订工作的规范化管理，建立公开、透明、高效的医疗器械标准制修订工作机制，提高医疗器械标准质量，根据《医疗器械标准管理办法》，制定本规范。 　　第二条本规范适用于医疗器械国家标准和行业

医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范

册技术审查指导原则制修订工作管理规范（2018年5月28日发布） 　　第一章总则 　　第一条为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则(以下简称指导原则)制修订工作的规范化管理，提高注册审查质量，制定本规范。 　　第二条本规范适用于指导原则制修

药品监督局批准发布YY/T 0127.13—2018口腔医疗器械等8项行业标

远医疗器械咨询据国家药品监督管理局2018年4月17日关于批准发布YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单的公告(2018年第4号) YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评

《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》

咨询据司法部2018年6月25日发发布的《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》具体要求如下： 　　为深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，对《医疗器械监督管理条例》作如下修改： 　　一、第八条增加三款，分别作为第二款、第三款、第四款： 　　“申请医疗器

医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。

《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）

《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。