中国医疗器械市场发展持续向好

近年来，医疗行业成为中国当之无愧的“明星产业”，受此影响，企业并购也在加速进行。2022年我国医疗行业实现海外并购19宗，交易金额达11亿美元，主要布局海外先进技术，如神经血管介入产品、心脏创新器械、脑机接口 ...

中国医疗器械市场时不我待！

一则调查机构发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，到2022年，中国规模以上医疗器械生产企业的营业收入将占到行业的60%以上。其中，医疗器械上市公司超过163家，几乎是三年前的两倍。从领域划分来看， ...

医疗器械平台建设的帮助有哪些？

医疗器械领域国产替代在我国刚刚起步。随着本土企业研发能力的进一步提升和创新产品质量和数量的飞跃，未来我国将有越来越多的创新医疗器械注册产品走向世界。AI辅助诊断软件、带导航功能的手术系统、新型生物材料等 ...

医疗器械国产化具体应该怎么做？

医疗技术的快速发展和人们健康需求的不断升级，对医疗器械提出了更高的要求。国内高端医疗器械品牌以物联网、大数据、人工智能、5G等数字智能技术为突破口，加速行业​​前沿探索和数字化转型，医疗器械临 ...

如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制

体外诊断试剂临床试验现场检查要点中，要求生物样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节均要有原始记录，并可追溯各环节记 录的完整性和原始性。源兴医疗发现，在实际工作中，按照试验方案的规定，一般重点 ...

进口或使用国外医疗器械应注意这些问题

随着国内医疗水平的不断提升，高端进口医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与人们的生命健康安全息息相关，其生产、经营、使用有严格的管理制度，各类医疗器械进口商在 ...

一次性使用血管内成像导管简介

随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧，冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势，在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段，但在对患者实施介入治疗前，需对患者冠状动脉的管腔 ...

器审中心召开2019年度工作总结大会

　　2020年1月19日，器审中心召开2019年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精 ...