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鹿泉海关监督销毁一批非法进口医疗器械
日前,石家庄海关隶属鹿泉海关对辖区某企业现场查验时,发现该企业进口的6箱30000支一次性使用静脉采血针申报材料中缺少与货物相对应的进口医疗器械注册证书。经现场对企业进行法律宣传和确认后,该关依法对该批 ...
四部门鼓励研发智能中医医疗器械
国家中医药管理局、科技部等4部门近日印发的《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》(下称《意见》)指出,要在中医理论的指导下,充分应用现代科学技术,推动高端特别是智能化的中医医疗器械的研究、开发、 ...
全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
2019年1月21-22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神,总结2018年医疗器械监管工作,分析当前形势,部署2019年医 ...
我国医疗器械标准体系持续完善
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个最严”的要求,结合医疗器械产业发 ...
中国医药城新添28张医疗器械注册证
近日,中国医药城再添28张医疗器械注册证,截至2018年12月28日,二、三类医疗器械注册证总数达到502张,成为江苏省医疗器械产业的重要集聚区和创新区。
我国医疗器械标准加快与国际接轨步伐
近年来,我国医疗器械监管能力持续提升,尤其是国家推行药品医疗器械审评审批制度改革以来,在标准提升、技术指导原则规范、临床试验机构管理等各方面取得长足进步,全面提升了我国医疗器械质量。
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
从国家药监局获悉,截至2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,该局已批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册,一批创新性强、技术含量高、临 ...
十二条优化服务医疗器械产业发展重点措施
今日,重庆市药品监督管理局举行创新医疗器械获批上市新闻发布会,通报了十二条优化服务医疗器械产业发展重点措施,全面助推重庆医疗器械产业发展提档增速。一、助力企业产品技术创新。全力争取国家医疗器 ...