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招聘信息
医疗器械技术审评中心代表赴日本参加GRRP工作组面对面会议
经国家药品监督管理局批准,医疗器械技术审评中心派员于2018年12月10日至13日赴日本参加IMDRF论坛良好审评规范(GRRP)工作组面对面会议,与美国、日本、澳大利亚等成员国近20位代表共同研究国际上市前审评协调统一 ...
江苏开展2018年医疗器械临床试验监督抽查工作
据江苏省药品监督管理局官网消息,为规范医疗器械临床试验过程,核查临床试验数据的真实性及合规性,江苏省药品监督管理局将抽取部分已备案的医疗器械临床试验项目进行现场检查。
嘉善绷紧“监管弦”助推医疗器械产业健康发展
今年以来,嘉善县市场监管局积极践行“放管服”改革理念,努力实现第三类医疗器械准入“最多跑一次”,在保障优质服务的同时坚持开办标准不降低,严格把控安全性和有效性,并进一步加强后续监管力度,有效规范医疗器 ...
李利在器审中心调研医疗器械审评审批制度改革工作
11月15日上午,国家药品监督管理局党组书记、副局长李利在医疗器械技术审评中心调研医疗器械审评审批制度改革工作,听取器审中心工作情况汇报,深入了解改革进展和经验做法,并与器审中心干部职工座谈。
实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》应做好的工作
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)将自2019年1月1日起施行,为贯彻实施好《办法》,切实加强医疗器械不良事件监测评价工作,应当做好以下工作。
广东省局积极推进医疗器械注册人制度试点工作
医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而打破我国目前医疗器械实行产品注册和生产许可“捆绑”的旧模式。
黑龙江省食药局召开医疗器械生产企业警示会议
为深刻汲取长春长生疫苗案件教训,进一步强化医疗器械生产企业主体责任,黑龙江省食药局于近日召开医疗器械生产企业警示会议,省局副局长李军出席会议并作讲话。会议分析了长春长生疫苗案件中的违法行为,要求医疗器 ...
广州市分局三项举措加强医疗器械抽检核查处置工作
为保障公众健康,市食品药品监管局药品监管执法分局充分发挥抽检靶向作用,三项举措扎实推进医疗器械抽检核查处置工作。