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广州分局开展医疗器械经营使用环节违法违规行为专项整治行动
为保证医疗器械经营使用环节质量,保障百姓用械安全,去年以来,市食品药品监管局药品监管执法分局按照相关要求,着力强化医疗器械经营使用环节监管,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事医疗器械经 ...
天津自贸区试点医疗器械注册人制度
近日,国家药品监督管理局批复同意《中国(天津)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。试点的实施,为天津市滨海新区的医疗器械注册申请人办理产品注册和生产许可“解绑”,将使更多的企业享受改 ...
广东省医疗器械注册人制度将在三地试点
日前,国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》(以下称《方案》)。《方案》提出,今后广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品,允 ...
南湖落实三项措施推进第三类医疗器械经营规范化
为加强医疗器械流通环节风险管控,规范医疗器械经营行为,8月10日,嘉兴市南湖区市场监管局召开南湖区第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》专项整治行动动员会暨培训会,督促落实三大措施,强力 ...
枣庄市山亭区食药监局专项整治免费体验式医疗器械
为进一步规范以提供免费方式从事医疗器械经营活动的企业行为,严厉打击虚假宣传和非法经营行为,保障群众用械安全,枣庄市山亭区食药监局在全区范围内开展了免费体验式医疗器械专项整治。
省局制定《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》
近日,《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》经广东省人民政府法制办公室审查通过,自2018年10月1日起施行。广东省食品药品监督管理局办公室《关于印发〈广东省第二类医疗器械优先审批程序(试行 ...
药监局下达做好医疗器械生产经营许可(备案)相关工作
为不断完善医疗器械生产经营许可(备案)工作,加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理,方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”,适应医疗器械有关管理工作的要求,国家药品监督管理局 ...
江苏专项整治非法经营使用医疗器械
国家药品监督管理局日前印发了2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知。目前江苏省已全面启动相关专项整治工作,通过加强医疗器械的经营和使用质量监管,严厉打击违法违规行为,推进建立长效 ...