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菏泽市立医院“医疗器械临床试验机构”通过国家备案
近日,菏泽市立医院“国家医疗器械临床试验机构”通过了国家食品药品监督管理总局备案,备案号为:械临机构备201800021,涉及医学检验、肿瘤、外科、内科、口腔、耳鼻喉、医疗美容、影像、病理等64个专业。
广东省24款二类医疗器械产品注册获优先审批
据悉,广东省食品药品监管局近日批准了24款第二类医疗器械产品进入优先审批程序。
总局发布16项医疗器械行业标准明年3月份开始实施
日前,国家食品药品监督管理总局发布已经审定通过的YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准,将自2019年3月1日起实施。
首个医疗器械注册人制度试点产品在上海获准上市
据悉,上海远心医疗科技有限公司的单道心电记录仪日前获得由上海市食药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证,成为首个按照《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》批准上市的医疗器械。
河源市局完成春节期间“三品一械”监督抽检工作
为保障春节期间人民群众饮食用药安全,日前,河源市局完成春节期间药品、保健食品、化妆品、医疗器械(下称“三品一械”)监督抽检工作。
德州市食药监局积极认真落实医疗器械网络销售监督管理工作
于2018年3月1日起,国家正式实施医疗器械网络销售监督管理办法,其中明确了在我国境内从事医疗器械网络销售,其申请主体必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业,暨医疗器 ...
广东省局召开2018年医疗器械监管工作会议
缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,缘兴医疗主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务,其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器 ...