南湖落实三项措施推进第三类医疗器械经营规范化

为加强医疗器械流通环节风险管控，规范医疗器械经营行为，8月10日，嘉兴市南湖区市场监管局召开南湖区第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》专项整治行动动员会暨培训会，督促落实三大措施，强力 ...

枣庄市山亭区食药监局专项整治免费体验式医疗器械

为进一步规范以提供免费方式从事医疗器械经营活动的企业行为，严厉打击虚假宣传和非法经营行为，保障群众用械安全，枣庄市山亭区食药监局在全区范围内开展了免费体验式医疗器械专项整治。

省局制定《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》

近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行。广东省食品药品监督管理局办公室《关于印发〈广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行 ...

药监局下达做好医疗器械生产经营许可（备案）相关工作

为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作，加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的要求，国家药品监督管理局 ...

江苏专项整治非法经营使用医疗器械

国家药品监督管理局日前印发了2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知。目前江苏省已全面启动相关专项整治工作，通过加强医疗器械的经营和使用质量监管，严厉打击违法违规行为，推进建立长效 ...

MAH政策有助于医疗器械产品创新

日前，医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）公开征求意见，进一步明确全面落实医疗器械上市许可持有人制度（MAH），对持有人的义务作出明确规定，并强化持有人主体责任。同时，在医疗器械生产和医疗器械经营与 ...

广州药监局组织开展2018年医疗器械经营企业飞行检查

根据《广州市2018年医疗器械监督检查工作方案》的安排，广州市食品药品监管局于2018年6月下旬组织开展了全市医疗器械经营企业飞行检查。

器审中心加强课题研究为科学审评提供支撑

近年来，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）以课题研究为抓手，充分调动审评员主动研究的热情，为未来新产品的科学审评进行知识储备，并就业内关注的热点问题进行反馈。