器械临床试验机构备案待提速

医疗器械临床试验管理机构可以借用药物临床试验人员吗？用于临床试验的医疗器械，一定要有独立的库房吗？医院内部组织的相关培训，必须要发证书吗？……近日，在高级研修学院主办的医疗器械临床试验机构备案管理培训 ...

海宁做实三项服务助医疗器械企业申办跑出新速度

近日，海宁市一家医疗器械生产企业历时9个月时间顺利取得生产许可证，历时比企业预期缩短1年以上，刷新该市医疗器械类生产企业申办时长。

未央区食品药监局开展无菌和植入性医疗器械监督检查

为切实加强无菌和植入性医疗器械监管，按照省市局对加强无菌和植入性医疗器械监管工作的总体部署，未央区食品药监局结合当前辖区医疗器械监管实际及全年医疗器械监管工作计划，坚持以问题为导向，开展无菌和植入性医 ...

2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的实施要求

根据《国家药品监督管理局办公室关于开展2018年国家医疗器械抽检工作的通知》的要求，国家药品监督管理局办公室5月30日印发了2018年国家医疗器械抽检产品检验方案。

甘肃省开展违法违规经营使用医疗器械专项整治

5月29日，甘肃省食药监局就全省开展2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动召开新闻发布会。据悉，本次专项整治自2018年5月起至10月底，严厉打击经营使用无证假冒医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗 ...

广东省局部署严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作

为进一步规范医疗器械流通使用秩序，严厉打击违法违规经营使用行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全，近日，广东省局根据国家药品监督管理局工作部署，成立了专项行动领导小组,印发了《广东省2018年严厉打击违法 ...

苏尼特左旗食药工商质监局部署医疗器械专项整治行动

为有效遏制医疗器械使用违法违规行为，强化医疗器械使用单位质量安全主体责任，推进医疗器械使用大内进一步落实安全监管制度。苏尼特左旗食药工商质监局组织部署开展医疗器械专项整治行动。

重庆市大足区查处一起使用未经注册的进口医疗器械案

据悉，重庆市大足区食药监分局的执法人员在日常监督检查中，发现一卫生院口腔科，所使用的进口医疗器械存在违法行为，决定实施没收和罚款的行政处罚。