医疗器械将迎来又一轮爆发期

在医疗器械行业已经出现这样一种趋势：耗材的增长比设备更加稳定、迅猛。这背后，全球心血管领域市场规模已达560亿美元，换算****民币约4000亿元。其在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域 ...

开展全面提升医疗质量行动

国家卫生健康委、国家中医药局印发《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》。《行动计划》从基础质量安全管理、关键环节和行为管理、质量安全管理体系建设等维度提出了28项具体措施和5个专项行动。广东医疗器械 ...

医疗器械临床试验管理交流会在京召开

9月3日，医疗器械临床试验管理交流会在京召开。会议以“强化临床试验质量管理，促进医疗器械创新发展”为主题，旨在宣贯医疗器械临床试验管理政策法规，搭建临床试验机构、申办者、研究者和监管部门的交流平台，促进 ...

医疗器械管理法意见征集

医疗器械监督管理条例上升为医疗器械管理法，国家药监局公开征集意见，势必对医疗器械领域产生巨大的影响。为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗 ...

进一步加强和完善医疗器械分类管理工作

如何申请械字号分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来，我国医疗器械分类管理改革持续推进，管理制度与运行机制不断完善，分类规则与分类目录适时修订，监管效能和产业发展得到有力提升。随着医疗器械相关 ...

医疗器械行业迎来曙光

2024年上半年，医疗器械行业经历了一段艰难时期。随着企业逐步适应医疗合规新常态，行业整体增速有望企稳回升。第二季度开始，部分高基数因素已逐步弱化，预计下半年增速将好于上半年。特别是在院内销售低基数的背景 ...

我国已批准创新医疗器械259个

29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械 ...

打造高端医疗器械研发平台

广东医疗器械办理上海投建的又一重要研发平台——医疗器械临床前大动物实验室建设完成并正式投入运营，实验室将致力于为医疗器械企业提供临床前大动物实验研究，可开展猪、羊、犬、猴等动物实验，对医疗器械产品进行 ...