硅基仿生惊艳亮相Arab Health 2024

作为全球糖尿病监测技术革新的倡导者，硅基仿生以其在持续生理指标监测领域的深厚研发实力和创新能力，引领着CGM技术的创新及临床应用技术的发展。其核心产品SIBIONICS   CGM是全球第二款、中国首款采用 ...

医疗器械行业迎来政策利好

2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议对2024年医疗器械监管工作部署重点任务包括以加快高端医疗器械产品上市为重点，持续深化审评审批制度改革；以加强审评能力建设为重点，全面加强注册备案管理等。会 ...

家用医疗器械选购要注意避“坑”

春节将至，一些家用治疗仪、理疗仪、血糖仪、电子血压计、助听器、制氧机、按摩康复器械等家用医疗器械成为了许多人节日送礼的选择。不仅节日热销，家用医疗器械品类的全年整体增速也非常明显：2023年6月，阿里健康 ...

展望数字疗法软件作为医疗器械SaMD的行业前景

从2012年到2021年，FDA批准的SaMD软件设备数量从1个增长到581款，这一快速发展反映出该行业的增长趋势。这些软件设备主要用于医学图像处理和放射诊疗学分析，与此同时，基于AI和机器学习的SaMD也开始取得了重大进展 ...

医疗器械迎黄金发展期

近年来，随着国家医疗政策的改革以及国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，我国医疗器械产业正进入黄金发展期，尤其是“走出去”战略令医疗器械产业插上了新的“翅膀”。 医疗器械临床试验CRO在2023年，部分 ...

引领医疗器械行业新篇章

随着全球健康意识的提高和医疗技术的不断进步，医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。医疗器械不仅是保障人民生命健康的重要支撑，也是推动医疗卫生事业和经济发展的关键力量。因此，对于医疗器械行业的发展，近年 ...

医疗器械迎黄金发展期

近年来，随着国家医疗政策的改革以及国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，我国医疗器械产业正进入黄金发展期，尤其是“走出去”战略令医疗器械产业插上了新的“翅膀”。在2023年，部分医疗器械公司虽然国内 ...

《家用医疗器械数据采集及应用规范》

《家用医疗器械数据采集及应用规范》江苏省地方标准由鱼跃医疗牵头，联合多机构、多部门起草，并在政府主管单位指导下，组织各方专家研讨后进行制定申报。会上，省市场监督管理局标准化处副处长揭水通指出，家用医疗 ...