医疗器械产品备案

医疗器械产品备案

医疗器械备案证书

医疗器械备案证书

医疗器械产品注册证

医疗器械产品注册证

进口医疗器械注册证

进口医疗器械注册证

一类医疗器械产品备案

一类医疗器械产品备案

第三类医疗器械产品延续注册资料

境内第三类医疗器械重新注册申报资料受理标准

移动医疗器械注册申报资料要求

缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务，现就移动医疗器械注册申报资料的要求进行依法说明。

医疗器械注册使用境外临床试验数据的基本原则

为了避免或减少申请人通过医疗器械境外临床试验数据申报注册过程中重复性临床试验，加快医疗器械在我国上市进程，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则。