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医疗器械临床试验备案需要注意哪些事项?
缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,专业为医疗器械生产或经营企业提供医疗器械技术咨询服务,其中包括医疗器械临床试验服务,根据医疗器械监督管理条例的规定,开展医疗器械临床试验应当备案。
广东省内哪些二类医疗器械注册可以优先审批?
众所周知,医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。