第二类医疗器械经营备案凭证,医疗器械经营许可证办理

医疗器械生产质量管理的要求

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据医疗器械监督管理条例，医疗器械生产监督管理办法对医疗器械生产质量管理做出了以下要求：

医疗器械经营许可证办理要求有哪些

中国药品监督管理研究会副秘书长、医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭在近日举行《中国医疗器械行业发展报告(2017)》发布会上指出，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。

申办医疗器械经营许可证需要了解哪些？

众所周知，国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

第三类许可变更

第二类备案更新

第三类许可办理

第二类经营备案

第二类医疗器械经营备案变更

第二类医疗器械经营备案变更办理对象为从事第二类医疗器械经营的企业。