第三类医疗器械许可证办理流程

1、受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械111号)的要求对申请材料进行形式审查。

第二类医疗器械经营备案变更

第一类医疗器械实行备案管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

第二类医疗器械经营备案条件

众所周知，自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。那么，申请 ...

第三类医疗器械经营许可证变更

一、办理条件。根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

第三类医疗器械经营许可证新办

一、办理条件：根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量

第二类医疗器械经营备案新办

一、办理对象:从事第二类医疗器械经营的企业。二、办理条件:自 2014 年 6 月 1 日起，从事第二类医疗器械经营的企业。三、所需材料:（一）第二类医疗器械经营备案表；

第二类医疗器械经营备案变更

一、办理对象：从事第二类医疗器械经营的企业。二、办理条件：自 2014 年 6 月 1 日起，从事第二类医疗器械经营的企业。三、所需材料：（一）第二类医疗器械经营备案变更表；