第二类、第三类医疗器械产品如何办理注册？

在中国，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械产品注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械产品注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的 ...

医疗器械生产许可证延续

一、办理条件：（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相

医疗器械生产许可证变更（文字性变更事项）

一、办理条件：（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产

医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项）

一、办理条件：（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相

第二/三类医疗器械注册证延续

办理条件：申请医疗器械注册证书延续的申请人，应符合以下条件：（一）原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管

第二/三类医疗器械注册证许可事项变更

办理条件：申请医疗器械注册证书许可事项变更的申请人，应符合以下条件：产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、注册证中“其他内容”

第二/三类医疗器械注册证登记事项变更

办理条件：申请医疗器械注册证书登记事项变更的申请人，应符合以下条件：注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请

第一类医疗器械委托生产备案

一、办理条件：1.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内备案人，应当取得第一类医疗器械生产备案；2.受托方应当取得受托生产医疗器械相应生产