自测用血糖监测系统临床试验

下面仅对临床实验中的基本问题进行阐述，具体临床试验应按照《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》的要求进行。

药物临床试验机构资格认定公告（第5号）

药物临床试验机构资格认定公告（第5号）国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第5号）国食药监安646号2005年12月29日 发布　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构 ...

人类免疫缺陷病毒（HIV）检测试剂临床试验

人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）检测试剂是指利用免疫学及分子生物学等方法原理对人血清、血浆或其它体液中的特定的HIV生物学标记物，

药物临床试验机构资格认定公告（第4号）

药物临床试验机构资格认定公告（第4号）国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第4号）国食药监安552号2005年11月21日 发布　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构 ...

凝血分析仪临床试验

准确度评估资料是拟上市产品的重要依据,也是产品注册所需要申报资料之一。本指导原则对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。

药物临床试验机构资格认定公告（第3号）

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第3号）国食药监安510号2005年10月24日 发布　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和 ...

药物临床试验机构资格认定公告（第2号）

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第2号）国食药监安113号2005年03月23日 发布　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和 ...

药物临床试验机构资格认定公告（第1号）

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第1号）国食药监安50号2005年02月03日 发布　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现 ...