关于我们
招聘信息
YY 0598—2015《血液透》医疗器械行业标准第2号修改单
医疗器械咨询据国家食品药品监督管理局2018年6月19日批准发布《YY0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》医疗器械行业标准第2号修改单》 4.2.8碳酸氢钠(NaHCO3)改为“应符合《中华人民共和国药典(二部)》(2015年版)碳酸氢钠项下(供血液透析
YY 0462—2018《牙科学石膏产品》等2项医疗器械行业标准适用范围
2—2018《牙科学石膏产品》等2项医疗器械注册行业标准适用范围 一、YY0462—2018《牙科学石膏产品》 本标准规定了牙科的石膏产品的性能要求、相关要求的试验方法、包装标识和使用说明书的要求。本标准适用于制作口腔印模、模型、铸造模型、代型或模型底座
医疗器械咨询护脐产品适用标准
护脐产品适用标准
无菌医疗器械产品过程确认及验证标淮
无菌医疗器械产品过程确认及验证标淮如求如下: 1 厂房验证
医疗器械医用口罩产品注册适用的相关标准
代理/医用口罩产品注册适用的相关标准如下: 医用口罩产品应根据自身特点适用以下标准,但不限于引用以下标准: 表1相关产品标准 GB/T1.1-2009 ...
电子血压计产品注册适用的相关标准
血压计产品注册适用的相关标准如下: GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB/T191-2008包装储运图示标志 GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法 GB/T9969-2008工
辐照灭菌安装验证过程确认文件
大家分亨辐照灭菌安装验证过程确认文件 XXXX辐照有限公司现已具备XXX营业执照,国家环境局批准,相关设备已通过鉴定。包括: ○1操作和安全培训:所有在编人员均由培训; ○2辐照装置概况:XXXX有限公司60C ...
义齿送检要求
义齿送检要求1. 设计单(除金属义齿外其它义齿设计单上一般都要给出色号)。