利用Excel进行医学统计t检验分析

在科学研究中，经常要对收集到的数据进行各种统计分析，而分析数据时，大多使用较著名的统计分析软件包，如SAS，SPSS等。这些统计分析软件包功能强大，不仅能单变量分析，而且可做各种复杂的多变量分析。然而，在对 ...

医疗器械临床试验统计分析--法规要求

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）国家食品药品监督管理局令第5号　　《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。　　　　　　 ...

临床试验统计分析服务项目

1、负责医疗器械临床试验方案--统计部分的设计；2、负责医疗器械临床试验方案--试验例数的估算；3、负责医疗器械临床试验方案--统计分析方法的确定；4、负责医疗器械临床试验数据—统计分析处理；5、负责编写医疗器 ...

中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则　　　　　　　　　　　　　　　　　　目　录　　一、概述　　二、临床研究要点　　（一）试验目的　　（二）诊断标准　　（三）中医证候　　（四）纳入标准 ...

对临床试验统计学假设检验中非劣效、等效和优效性设计的认识

对临床试验统计学假设检验中非劣效、等效和优效性设计的认识药品临床试验设计要求随机、盲法和对照药物比较，以判断和区别其实际的疗效。我国药品研发，以仿制国外已上市药品为主；基于临床认识和伦理学因素，临床研 ...

从医学统计学角度评价医疗器械临床试验

从医学统计学角度评价医疗器械临床试验国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心 邓洁本文从医学统计学角度，结合一次性使用透析器产品的特点分析了医疗器械临床试验设计的一般要求； 阐述了制定医疗器械临床试验的基 ...

跟踪临床试验过程

公司实行项目负责制，每一临床试验项目，都有熟悉临床试验业务的人员负责试验过程中的临床跟踪，进展情况积极与客房沟通，让客户了解试验进度，同时将临床反应出来的问题提前解决，确保临床试验工作的顺利进行。

医疗器械临床试验中的统计学问题

《医疗器械临床试验规定》第十四条要求， 医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性，确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准，使试验结果具有统计学意义。因此，医疗器械临床试验中的统计学问题是至关重 ...