医疗器械注册义齿产品适用的相关标准咨询

品适用的相关标准 标准编号 标准名称 GB/T1.1-2009 第1部分：标准的结构和起草规则》 GB/T191-2008 《包装贮运图示标志》 GB/T

YY/T 0287－2003 医疗器械 质量管理体系

7－2003医疗器械质量管理体系 　　用于法规的要求 　　1范围 　　1.1总则 　　本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。 　　本标准的主要目的是便于实施经协调的质量

医疗器械注册定制式义齿产品适用的相关标准

式义齿产品适用的相关标准 　　1.GB/T17168-1997齿科铸造贵金属合金 　　2.GB/T191-2008包装储运图示标志 　　3.GB/T6387-1986齿科材料名词术语 　　4.GB/T9937.2-2008口腔词汇　第2

医疗器械助听器产品注册适用的行业标准

医疗器械助听器产品注册适用的行业标准是什么？目前与助听器产品相关的常用标准举例如下： 表1相关产品标准 GB/T191—2008 《包装储运图示标志》 GB/T6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》

医疗器械定制式义齿适用的相关产品注册标准

适用的相关医疗器械产品注册标准 　　1.GB/T17168-1997齿科铸造贵金属合金 　　2.GB/T191-2008包装储运图示标志 　　3.GB/T6387-1986齿科材料名词术语 　　4.GB/T9937.2-2008口腔词汇

牙科综合治疗机产品适用的相关法规标准

品适用的相关法规标准要求： 具体相关的常用标准列举如下： 表1相关标准 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706

医疗器械手术衣产品注册适用的相关标准

衣注册适用的相关产品标准 　　GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 　　GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌 　　GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 　　GB1828

YY 0462—2018《牙科学石膏产品》等2项医疗器械行业标准适用范围

2—2018《牙科学石膏产品》等2项医疗器械注册行业标准适用范围 　　一、YY0462—2018《牙科学石膏产品》 　　本标准规定了牙科的石膏产品的性能要求、相关要求的试验方法、包装标识和使用说明书的要求。本标准适用于制作口腔印模、模型、铸造模型、代型或模型底座