境内医疗器械体外诊断试剂首次注册要求

诊断试剂首次注册 　一、项目名称：国产医疗器械注册 　　二、许可内容：境内体外诊断试剂首次注册 　　三、实施依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办 ...

境内体外诊断试剂注册变更申请表

管理总局 境内体外诊断试剂注册变更申请表 产品名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 注册证编号：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 注册人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 国家食品药品监督 ...