广州 · 北京 ·上海 · 深圳 yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
查看: 11893|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑

[复制链接]

classn_11

168

主题

177

帖子

1290

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
1290
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2020-1-11 11:58:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
  行政相对人应在产品设计开发过程中充分考虑加工助剂对产品性能的影响,包括明确加工助剂的使用情况和选择依据,明确加工助剂的清洗方法,并提供相应的清洗验证资料,对于清洗后的加工助剂残留,应明确可接受标准,并提供可接受标准的确定依据,应不影响终产品的安全有效性。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则